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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 首次全面系统地介绍和探索移植肿瘤学的基本原理、研究任务与发展前景,对移植肿瘤学的基础与实践问题进行深入论述,并结合该主编单位20余年实践经验,建立了移植肿瘤学的完整学科体系,对提高移植和肿瘤领域临床和科研人员诊疗水平,整体提高我国器官移植水平再上新的高度,具有开创性的学术价值和临床应用价值。
    郑虹 沈中阳主编医学47.5万字
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    冯华 张辉主编医学11.5万字
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  • 本书主要涉及肝硬化和非肝硬化门静脉高压发病和诊治情况,TIPS应用的基本器械,相关肝脏及血管解剖和影像学基础、系统和局部分析,以及与TIPS的相关性。还包括患者基本检查与基础分析,术前谈话技巧和规范管理,TIPS专家共识解读及适应症的拓展,术中技术及规范化管理,各种相关血管压力的测量及经静脉肝活检术的应用与意义,TIPS术后规范化管理及随访,围手术期护理,常见并发症与处理。全书后附TIPS经典病例
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  • 目前,由于胸科微创手术的迅速发展,以及快速康复理念的推广,对围术期麻醉的管理要求越发明显,在此背景下,麻醉相关的气道管理,液体输入及围术期镇痛也存在着日新月异的变化。本书选择以临床常见及一些较难手术的实际病例为中心,以面向广大年轻医生(规培医生、住院医生)及研究生为受众群体,围绕着术前评估,气道管理,围术期补液以及术后镇痛等领域进行细致分析,能使读者更加贴近临床实践的麻醉处理以及相关技术的更新和掌
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