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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

蒋萌 邹冲主编
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医学药学19.9万字

更新时间:2022-04-22 16:08:28 最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

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书籍简介

药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年,三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷,附图2卷,收药1892种,其中新增药物374种,附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验,对后世药物学的发展作出了重大贡献,是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年(1590年),世称“金陵本”。后经多次刻印,并有多种外文译本在国外流传,为世界医药学者所重视,并誉称为“东方
    (明)李时珍著 王育杰整理医学42.6万字
  • 本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上,针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理(包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿)等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天,新技能、新材料、新设备层出不穷,日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等,让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会,但
    何清 伍俊妍主编医学35.7万字
  • 随着人民生活水平的提高,人民群众的健康意识也得到不断提高,群众对医药科普的刚性需求出现了急速增长。本套丛书从老百姓需求出发,解决现在困扰百姓的合理用药问题。涵盖老少孕幼更年期各类人群,以及普通人群在各种情况下用药的困惑和误区,切实以老百姓用药需求为牵引,以期做最“懂你”的科普,希望以此套药学科普书铸造连接药师和患者的“桥梁”。本书为中华医学会临床药学分会组织编写的《一生健康用药必知》丛书之一,有重
    赵杰总主编医学4.1万字
  • 中成药在临床防治肝病中疗效较好,尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下,中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家,编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇,包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类,西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药,按中成药功能分类,介绍肝胆病中成药的
    李秀惠主编医学18.1万字
  • 丛书精心选取内容,从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度,全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果,向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述,并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题,对于33味居家常用的保健中药进行了介绍,每味中药又细分为广医药师谈选药,广医医师说功效,广医专家话食疗等专项,内
    王笑频 尹璐 庞博主编医学8.6万字
  • 本书共分为17章,介绍了解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝熄风药、消导药、补虚药、收涩药、外用药、驱虫药等450味临床常用中药,将功效相近的中药分为285组,分类进行了临床功效异同点的比较分析,采用了图解的方式,使读者易懂、易记,一目了然。并且还对每组中药的临床配伍运用,分别例举了古人及现代的有效方剂约400首。因
    沈晓雄编著医学27.6万字
  • 本书深入系统探讨了建昌帮药业及炮制发展史,归纳了建昌帮药业的类型与炮制特色。全书共分总论、各论两部分。总论收载建昌帮药业及炮制简史,传统炮制工具、辅料、方法及其应用,以及传统中药养护保管方法。各论以介绍炮制方法为主,收载各炮制法具有代表性的中药109种。本书保留了建昌帮清代至近代的宝贵传统炮制经验,地方色彩浓郁,用料土特,制法考究,记述翔实,能为中药炮制生产、科研提供技术资料,有一定的指导和实用价
    梅开丰 张祯祥主编医学25.7万字
  • 《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕名医与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故事的
    杨柏灿主编医学1.4万字
  • 全书分总论和各论两篇,收载毒性中药100种左右,按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格(包括来源、采制、品质)、饮片生品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效)、炮制品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究)以及中药饮片长生产实践学习(以心得和照片、视频等方式呈现)。
    林华 曹晖 钟燕珠主编医学40.8万字