药物创新立法比较研究(药品监管法治丛书)在线阅读

药物创新立法比较研究(药品监管法治丛书)

宋华琳等
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法律理论法学13万字

更新时间:2023-05-31 16:28:30 最新章节:注释

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书籍简介

如何为产业创新系上法律之锚?本书以比较研究为方法,剖析国外药物创新法律制度和实践,探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系,旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新,以推进立法与新兴产业创新的理论研究,并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。
品牌:译林出版社
上架时间:2023-03-01 00:00:00
出版社:译林出版社
本书数字版权由译林出版社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

宋华琳等
主页
  • 本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药品法律规范体系的发展与改革提供镜鉴。本书也是一部不可多得的药品监管工具书与资料集。
    宋华琳等理论法学31万字

最新上架

  • 会员
    民法是从日常生活中抽象出来的法律规范,也是人们日常生活的行为准则。本书首先对民法理论进行概述,其次对民法原则体系、民法属性、民事法律关系等内容进行详细介绍,最后以根本宗旨与原则为核心,对物权、合同、侵权责任等基本系统进行阐述。理论内容以“必须、够用”为原则,介绍民法的主要立法规定理论观点;实务内容通过典型工作任务,以理论联系实际,解决实务问题。本书既是传播民法基础知识的工具,又是传播法律价值理念的
    杨咏婕 古小刚 施秀清法律16.3万字
  • 会员
    本书分为上、下两编。上编为保险合同总论,按照《民法典》第一编第六章民事法律行为和第三编第一分编合同通则的章节顺序,从合同订立、合同解释、合同效力、合同履行、合同变更与转让、合同终止的顺序逐一探讨民法与保险法之间的辩证关系。下编为保险合同分论,就实务中出现的保险合同的重点、热点和疑难问题进行分析。本书既全面吸收了保险法的研究成果,又对学术界、司法和保险实务界的热点和难点问题进行了系统、深入的阐释,具
    周玉华法律46.8万字
  • 会员
    本书作者基于对保险法上保险事故之证明问题的理论分析,在解决保险事故证明难问题方面提出了白己的独立见解和理论框架,包括适用第一眼证据、外观证据规则,区分权利障碍要件与权利成立要件,将权利障碍要件交由保险人承担证明责任,将意外险中“非本意性”要件倒置给保险人、将“疾病性”要件交由保险人间接反证,在因果关系证明中区分当事人与法官责任界限,在未履行出险通知义务的案件中强调保险人对要件事实的逐一证明等。
    黄华珍法律18.2万字
  • 会员
    本书围绕“法律体系与实务”这一主题,由浅入深地阐述了法律体系及其特性、法律体系构成,以及乡村法律体系的建设,系统地论述了行政法及基本原则、行政法法典化的模式选择;深入探究了建设工程全过程法律风险防控实务、建设工程质量纠纷裁判实务、建设工程实际施工人权益保护实务,以期为读者理解与践行法律体系与实务提供有价值的参考和借鉴。本书内容翔实、条理清晰、逻辑合理,在写作的过程中注重理论与实践的有机结合,适用于
    金磊 董秀丽 冯敏法律18.2万字
  • 会员
    尽管国际组织的数量和活动自20世纪以来呈指数增长,但没有形成一个被广泛认可的关于国际组织的法律概念。通过研究国际组织所发展出的法律制度的性质,本书探讨了这一主题。本书首次全面研究了国际组织法律体系通常所依据的四种概念:功能主义、宪章主义、非正式主义和特殊主义,提出了一种将国际组织定义为“双重实体”的理论。“双重法律性质”概念描述了国际组织如何创建源自国际法的特殊法律体系。这影响着国际组织制定的法律
    (意)洛伦佐·加斯巴里法律17.9万字
  • 会员
    本书以《中华人民共和国民法典》总则编相关问题为出发点,以专题的形式,对民事主体制度、民事权利客体、民事责任与时效等问题进行了深入探讨,重点问题下还以案例形式加以说明,体现了理论联系实际的特色。
    米新丽等法律20.7万字
  • 会员
    本书分为“总论”和“分论”两编。总论编主要站在宏观的视角,结合法哲学、政治哲学的原理进行紧急权体系的构建,并在此基础上厘清各紧急权之间的关系;分论编则着重从微观入手,以紧急权体系为基本的分析框架,以大量的司法判例为素材,分别选取正当防卫、防御性紧急避险、攻击性紧急避险以及公民扭送权这四项权利中极具实践意义的问题展开深入和细致的探究。
    陈璇法律24.9万字
  • 会员
    本书以住房权为理论基础,区分广狭两义的住房保障概念,梳理了住房保障的各种形式。住房保障与住房市场都是一国住房供应体系的有机组成部分,共同实现住有所居的政策目标。依托经济学上的路径依赖理论,采用系统研究、历史考察与比较法研究的方法,从问题出发回归制度,展示了我国住房保障和住房保障制度建设的成就和不足。
    楼建波法律33.1万字
  • 会员
    本书对环境法理论及实践进行研究,以环境法的性质与目标、环境法的原则与特征、环境法的功能与价值为切入点,探究环境权利理论、环境法律原则、环境责任制度、环境法的体系、环境法的应用实践。本书将理论与实践相结合,分析了环境法在实践中的应用情况。通过对环境法实践的分析,读者可以了解环境法在解决实际环境问题中的作用和局限性,从而对环境法的实践意义有更深入的理解。通过对环境法制度的完善和创新、环境法实践的改进和
    陈全波法律15.1万字