会员
药物临床试验运行手册
更新时间：2025-03-18 21:27:02 最新章节：参考文献
书籍简介
本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状况，本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册，用于同行交流，期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌：人卫社
上架时间：2023-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
王白璐主编
最新上架
- 会员每分册以疾病为目，每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容，又注重体现中医辨证论治思维，简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章，包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点，重点阐述中成药辨证应用，包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外，还在医学20.7万字
- 会员本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字
- 会员全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。医学40.8万字
- 会员本书总体介绍镇静催眠药，在介绍相关基本概念之后，重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂（巴比妥类主要在麻醉科用，范围和量很小，其他新药证据很少，也不作详述），注重不同疾病和人群的使用策略，梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上，主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等，相比于《共识》，本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象，药物种类医学9.8万字
- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员本书系统介绍了中国特有植物罗汉果的药用沿革、药用成分、药用功效、食用特色、产品开发等知识。重点介绍了近年来作者就罗汉果遗传资源进行的研究，包括罗汉果的药学与农艺性状、种质资源保护、用传统育种方法选育的优良品种，围绕天然功能性甜味物质罗汉果苷Ⅴ开展的功能基因挖掘与创新应用研究，并展望了罗汉果分子育种的前景。本书采用叙议结合的撰写方式，展示了较多珍贵的图像资料，既保持了本书的专业性，又兼顾了可读性，有医学24.9万字
- 会员丛书精心选取内容，从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度，全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果，向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述，并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题，对于33味居家常用的保健中药进行了介绍，每味中药又细分为广医药师谈选药，广医医师说功效，广医专家话食疗等专项，内医学8.6万字
- 会员每分册以疾病为目，每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容，又注重体现中医辨证论治思维，简单、明了指导西医医生开处中成药处方。书为西医中成药合理用药速查丛书的皮肤科分册。目次编排按照西医疾病系统为纲目，分列十五个病系，包括病毒性皮肤病、细菌性皮肤病、真菌性皮肤病、物理性皮肤病、变态反应性皮肤病、瘙痒性皮肤病、红斑及红斑鳞医学20.3万字