药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

王白璐主编
主页
  • 本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则,结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策,对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇,第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍;第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍;第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式,重点阐述临床试验主要关
    王白璐主编医疗器械9万字

最新上架

  • 把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方,
    王晓艳 刘世坤主编医学9.6万字
  • 本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。
    郑锦坤 邱凯锋 吴晓松主编医学12.4万字
  • 以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的,为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手,以例释理,通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析,对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂,涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题,包括作
    阿颖利 陈世财主编医学19.7万字
  • 本书根据中医药爱好者及初学者的兴趣爱好和理解水平,兼顾专业性与通俗性,以通俗易懂的文字讲述中药学基础知识和应用,从不同角度向读者呈现中药的真实面貌,展现中药文化之多彩和中药智慧之博大精深。本书内容分基础篇和药物篇,介绍常见中药150余种,每味药按来源、药性、功效、应用、用法用量、使用注意、药用举隅、现代研究、药性歌括等逐项予以介绍,既有古籍文献摘录,又有现代药学研究报道,更不乏临床药用实例的佐证。
    刘敏 张晓东主编医学18.3万字
  • 本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍,后七章按照案例类型,分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质,能回答和处理基本的药物相关问题,包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等;在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度,同时可以纵向发展自己的专科能力,处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例,也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1
    张毕奎 陆浩 徐萍主编医学2.9万字
  • 本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上,提出如下修订原则:对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删;结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新;增加关联药物项,记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。
    苏冠华 王朝晖主编医学32.7万字
  • 本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。全书共分为九章,涵盖消化系统的八大常见病种,主要包括消化系统常见疾病的简要介绍、主要治疗原则以及详细的药物治疗
    常惠礼 黎小妍主编医学8.8万字
  • 中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊
    谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编医学29.8万字
  • 广东省职业病防治院联合北京大学、兰州大学、南方医科大学和深圳市职业病防治院等单位,组织专家编写本书,系统总结数十年来在有机溶剂中毒防治方面的宝贵经验,在宏观上概述有机溶剂毒理学共性内容,在微观上突出不同种类有机溶剂的具体毒性特点,理论与实际相结合。本书可供中毒急救、职业病防治、医药、食品与环境卫生工作者及临床医师和毒理学研究生阅读,亦可供医疗、卫生、毒理、药理、生命科学和有关的科技工作人员参考。全
    陈嘉斌 李来玉 贾光主编医学40.8万字