二、证据分级与推荐意见的形成

在制定本共识的过程中,首先参照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)出版的《WHO指南编写指南》 [3]和AGREE协作网(Appraisal of Guideline Research and Evaluation) [4]发展的临床指南编写的方法学原则,结合中国现况,建立制定本共识的方法学,将2009年更新后的AGREE Ⅱ协作网推出的指南方法学质量评价标准作为质控标准 [5]。2016年5月,成立了中国恶性肿瘤营养治疗通路专家共识(以下简称“共识”)撰写证据方法学小组,负责起草方法学工作方案,并协助编委会进行证据评价的相关工作。
1.文献检索策略
经方法学小组集体讨论决定,证据检索所需要的数据库见表1-1。
表1-1 证据检索——数据库和关键词
2.证据级别与推荐意见分级标准的制定
表1-2列出本共识中推荐的意见标准。
表1-2 共识证据分级和推荐意见整合体系
3.“共识”产生的分析、质控与工作过程
“共识”所应用的分级系统基于证据力度,结合研究设计、质量控制以及临床一致性和实用性评估,把证据等级转化成推荐意见分级。最高等级(A)的推荐至少有一项随机对照研究和/或一项大数据研究,但应强调凡归入最高等级推荐的证据,其原始数据必须开源、可重复检验,以备能够证明其结论与统计模型相适合 [6]。最低等级(D)的推荐以专家观点为基础,包括无研究证据的专家共识。
AGREE Ⅱ质控标准:对每条推荐意见,均应由至少两位质控专家共同对6大方法学领域的23个具体议题打分,并经过加权计算后,得出推荐意见的质量水平。本共识的方法学专家组决定,参照此方法,设立质控组,每一章节均应由质控组两位或两位以上专家参照上述标准进行推荐意见质控。总体共识编写流程见图1-1。
图1-1 共识编写流程图