生物治疗涉及的范围广，内容多，是一个方向明确、前途光明，但同时也正在不断发展和完善的新的治疗领域。无论是目前涉足比较多的肿瘤生物治疗领域，还是正在积极推进和转化应用的干细胞与组织工程技术及产品等，都已经显现出良好的治疗前景，将为人类疾病预防和治疗、强健机体、延缓衰老等提供重要手段。该领域既是各国政府关注的重要方向，又是科学家和投资者研发投入的热点和难点，更是某些难治性疾病最后治愈的希望所在。因此，无论是美国肿瘤生物治疗年会将肿瘤生物治疗看做是 “21世纪唯一有望从根本上清除肿瘤细胞的方法，是人类征服肿瘤的主要工具”，还是 《科学-转化医学》( Sci Transl Med)杂志将细胞治疗前瞻性的预测为 “会像工程蛋白质、抗体或更小的化学物质制成的药品一样，普遍用于治疗患者，成为医学第三大支柱”等，都表明了生物治疗在现代生物学和医学领域的重要地位和作用。

目前，疾病的生物治疗领域尽管大致方向明确、前期成绩突出、治疗效果初显，但是存在的问题仍然比较多，某些方面的问题甚至有碍于该领域学术和技术的发展。例如，疾病的生物治疗开展的单位比较多，但许多单位缺乏相应的硬件设备和技术条件；同一个疾病，在不同的单位治疗效果存在很大差异；在审批、过程管理以及伦理等方面还需要进一步规范和完善等。因此，在提倡积极推进生物治疗研发和转化应用的同时，规范的应用生物治疗理论、技术和方法对于生物治疗发展本身和应用于患者治疗十分有益。在这一大的背景下，我们编著这本 《生物治疗专家共识与指导原则》就显得尤为重要，它既是学术技术发展的要求，也是行业规范运行的需要，值得大家关注。

在相关部门的大力支持下，在国内众多专家的积极参与下，我们组织国内从事疾病生物治疗及其相关领域的部分专家，根据各自的工作特点和研究、临床领域，编著了这本《生物治疗专家共识与指导原则》。我们编著这本专著的考虑是：①为国内从事生物治疗的专家学者提供一部有益的参考书，希望他们在开展生物治疗时能够了解其他专家的工作，参考他人的成功经验，少走弯路，从而更好地服务于患者；②邀请的编者是国内这一领域的知名专家和在一线亲自参与了这项工作的学者，具有一定的权威性；③部分规范或临床研究指南已经经过相关学会(协会)的讨论，已经形成了专家共识，故在指导临床试验(治疗)方面有比较好的基础；④部分指南或规范涉及的病种少见或人群比较少，或还没有在多个单位进行应用，但希望通过这部专著的出版，能够提供给更多单位专家，以便提出宝贵意见，进而加以改进；⑤本专著收录的规范或指南目前仅仅是研发单位、学会(协会)乃至个人的做法、经验或体会，尚不具有法定性的作用，仅供相关单位和专家参考；⑥希望经过大家应用、批评指正、进一步修改完善之后，把这本 《生物治疗专家共识与指导原则》编成生物治疗领域具有重要指导性和参考价值的专著，每两年进行修订、更新和出版，对我国疾病生物治疗的规范化建设产生一定作用。

感谢我国生物治疗领域的众多前辈和知名专家应邀担任本指南专家委员会委员，感谢他们为我国生物治疗从基础研究、临床治疗、新技术(产品)研发和转化应用做出的杰出贡献；感谢提供规范或指南的专家或相关学会，由于你们的成果，使得这部专著得以顺利出版。

如前所述，由于疾病生物治疗涉及的范围广、内容多，而这本专著收录的治疗规范或指导原则目前仅仅是部分已经发表或经过部分单位应用的内容，许多有价值的规范或指南还没有纳入，希望再版时加以改进和完善。与此同时，由于参编的专家比较多、各种规范或指南的格式和写作风格不太一致，这些可能给广大读者带来一定的困难，敬请广大读者提出宝贵意见，我们再版时加以改进。