慢性肾病（chronic kidney disease）是国内外公认的危害人类健康的公共卫生问题。全球范围内慢性肾病及其他慢性疾病（如糖尿病和高血压）引起的肾衰竭发生率逐年上升，导致终末期肾病（ESRD）患者人数持续增加。据统计，截至2008年全球终末期肾病平均患病率为340人／百万人口，患者总人数为231万，并以每年7%的比例增加。不同国家和地区的终末期肾病患病率存在显著差异，从不到100 ／百万人口到超过2000 ／百万人口。其中我国台湾地区、日本和美国的患病率最高，2008年统计数据显示分别为2420 ／百万人口，2370／百万人口和1780 ／百万人口 ¹。2008年我国患病率为79.1 ／百万人口（发病率为36.1／百万人口），接受治疗的ESRD患者人数为102 864人 ²。从患病率差异判断，不同国家和地区的终末期肾病患者对服务的可及性存在较大差异。

终末期肾病需要终生治疗并给患者家庭乃至社会造成沉重经济负担。患者必须接受肾脏替代疗法（renal replacement therapy），即肾移植和肾脏透析治疗。透析治疗分为血液透析（血透）和腹膜透析（腹透）。约65%左右的ESRD患者适合两种透析治疗 ³。

在我国，血透的市场占有率约为90%，血透次均医疗费用约为400元，每周透析3~4次，月透析费用约为5200元，每个患者一年的血透费用约为9万元；腹透占有10%左右的市场，一般腹透每日应进行4~6次，每次灌入2000ml腹透液，年人均腹透费用比血透少一万元左右。

我国终末期肾病的患病率虽然相对较低，但近几年增幅较大，据统计2007—2008年我国ESRD发病率增加超过50% ⁴。ESRD发病率的快速增加，必然导致ESRD疾病负担的急剧增加。总体看，透析治疗给患者家庭造成严重经济负担，导致“因病致贫、因病返贫”现象。同时，也给国家和社会带来巨大的经济负担。据推测，我国一年要支付近百亿元的透析医疗费用。如果我国ESRD的治疗率达到日本和台湾地区的水平，每年则需要近千亿元的透析治疗费 ⁵。

由于终末期肾病给患者、社会和医药卫生体系均带来巨大压力，各国都在积极探索应对的策略。亚洲、拉美和东欧一些国家相继出台政策，引导腹膜透析的使用，以降低透析治疗成本，而在美国、日本和很多西欧国家，腹膜透析却呈现出下降的趋势 ⁵。即使在发展程度类似的国家，透析治疗方法的选择，也呈现出较大差别。从这种差异判断，国际社会对于透析治疗技术的应用并没有形成统一的认识。

因此，通过开展透析治疗现状分析、透析技术评估和医疗费用核算研究，推荐符合我国国情的科学、有效、适宜的透析技术，并探索科学的支付方式，提出鼓励该技术推广使用的政策建议，使更多终末期肾病患者受益。

通过对终末期肾病透析技术的临床效果、成本效果以及公平性等方面进行评估，推荐符合我国国情的科学、有效的透析技术应用；依据透析技术临床诊疗规范，估算透析技术应用成本并探索相应的支付方式，以满足终末期肾病患者的治疗需求，减轻患者医疗费用负担。

1.描述国内外ESRD流行病学现状。

2.描述ESRD腹透和血透技术应用现状。

3.分析和比较ESRD腹透和血透技术的临床效果。

4.分析和比较ESRD腹透和血透技术的成本-效果。

5.对ESRD腹透和血透技术的应用进行公平性分析。

6.探索合理的ESRD透析技术应用和支付方式。

7.探索ESRD透析治疗服务组织模式。

8.提出符合我国国情的ESRD透析技术应用政策建议。

分析和比较终末期肾病血液透析和腹膜透析两种透析治疗技术应用的临床效果、成本-效果和公平性，并探索相关的医保支付方式和服务提供的组织模式。

1.国内外终末期肾衰的流行病学现状。

2.国内外ESRD腹透和血透技术应用现状。

3.国内外ESRD腹透和血透技术社会和经济学评价。

4.ESRD腹透和血透治疗的临床效果比较。

5.ESRD腹透和血透治疗的成本-效果比较。

6.ESRD腹透和血透治疗的公平性分析。

7.ESRD透析技术应用和医保支付方式。

8.ESRD透析治疗服务组织模式。

本研究采用文献综述、定量研究、定性研究和专家咨询法等进行研究。

主要利用关键词搜集检索国内外相关文献，综合描述国内外ESRD的流行病学现状、腹膜透析和血液透析的应用和支付情况，国内外腹透和血透技术经济学评价研究情况；并利用二手资料，分析透析技术在信息提供、选择和使用上的倾向性和支付方式上的公平性情况。

主要使用半结构访谈法，了解患者及医务人员对两种透析治疗技术临床效果和费用的看法，以及对透析技术应用的倾向性和使用／接受方面的认知和想法，探究其背后深层次原因和障碍，分析透析技术应用的公平性。访谈对象包括卫生决策者、医保政策制定者、医疗服务提供方、接受透析治疗的患者。

应用回顾性和现况研究方法，收集2008年1月1日至2010年1月1日期间血透和腹透病人透析前和最近一次主要生化检验结果、当前生存质量信息和上一年透析全部费用数据。利用临床生化指标作为中间变量测量透析技术的临床效果，采用肾病生存质量量表（KDQOL-SF ^TM1.3）收集患者生存质量信息，应用已经预调查过病人信息的问卷收集有关病人自然状况、病情、透析技术选择、生化结果、费用、支付方式及建议信息。采用卡方分析、方差分析和多元线性回归分析比较两种透析技术的临床效果和成本效果。在控制其他混杂因素下估计两种透析技术平均每单位生存质量分值下的费用及增加每一生存质量分值所需的费用。

采用传统成本测算和作业成本分摊法对透析技术卫生材料费用、透析液费用、人力成本、水电成本、房屋折旧、设备折旧、日常办公用品消耗、供应室消耗以及管理费用进行测算。

通过向临床专家咨询，了解和熟悉透析技术工艺流程、操作程序和关键环节，确定监测的临床效果指标，把握病人准入和判断病人病情变异退出队列；向医院财务管理专家咨询确定透析技术成本和价格，测算透析技术合理收费标准；向政策制定者咨询，探讨确保透析技术合理提供和规范操作，建立相应完善的医疗支付标准和补偿办法。

为使选取的研究对象具有代表性，本研究将从不同经济水平的东、中、西部地区城市综合医院接受透析治疗的终末期肾病病人中选取研究样本。由于本研究将应用多元线性回归控制两组非随机对照人群的混杂因素，因此每组人群的样本量至少为360例。

（1）诊断为终末期肾病。

（2）2008年1月1日至2010年1月1日期间在上述医院登记透析并接受维持性透析治疗。

（3）开始透析时既可开展腹透、又可以开展血透的患者。

（4）除外患有严重合并症（如肿瘤、瘫痪、失明等疾病）或曾接受肾移植手术的患者。

（5）病人或其家属有合作诚意。

（1）医院积极配合。

（2）同时开展血透和腹透治疗机构优先考虑。

（3）接受透析治疗的病人数每月超过30例。

1.2008 global Fresenius Medical Care survey. http://www.vision-fmc.com/?action=showDetail&id=pag1303&lg=I Accessed on Oct. 19，2010.

2.李佐，王梅.我国面临快速增长的终末期肾病治疗负担［J］.中国血液净化，2010（1）：47-49.

3.汪涛.关注透析治疗各国寻求政策解决方案——第十一届国际腹膜透析学会年会侧记［J］.中国医疗保险，2006（5）：36-38.

4.中国社会保险学会医疗保险分会.城镇职工基本医疗保险制度的实证分析——透析治疗的医疗保险支付机制研究报告［R］.国家软科学研究计划项目，2006.国科软评字（2005）DGQ4B124号.

5.Wai-Kei Lo（2007）. Peritoneal Dialysis Utilization and Outcomes：What are we facing? 2007 International Society for Peritoneal Dialysis.