本书紧紧围绕新药发现和开发研究主线,系统地介绍了新药研发基本原理及其技术方法,分析和阐释了新药结构设计、生物活性筛选、工艺质量研究、药理毒理研究和临床试验研究,以及新药注册管理和新药研发信息利用等内容,并对新药研发选题、新药研发策略及方式等予以前瞻性的评述。本书结构体系新颖、实用价值突出、语言通俗易懂,可读性与适用性强。
本书适合高等院校药学、制药工程、生物制药、中药、药物制剂等专业教学使用,同时可供从事新药研发工作的相关人员作参考资料。