三、耐多药结核病疫情

(一)全球耐多药结核病流行病现状

自1994年开始的全球耐药监测项目已经收集了135个国家的数据,其中63个国家采用常规监测,72个国家采用专项抽样调查方法收集数据。

截至2013年底,新患者中耐多药比例为3.5%(2.2%~4.7%),复治患者中耐多药比例为21%(14%~28%)。据此推算,2013年登记的肺结核患者中有30万例耐多药结核病,其中超过一半的病例集中在印度、中国和俄罗斯联邦。

目前,已经有100个国家发现了广泛耐药肺结核,耐多药结核病患者中广泛耐药的比例平均为9.0%(6.5%~11.5%)。

2013年仅有45%的耐多药结核病病例被发现和登记,中国还不到10%被发现。

(二)中国耐多药结核病流行现状

1.全国结核病耐药性基线调查情况

我国于2007—2008年开展了全国结核病耐药性基线调查工作。本次调查是我国首次全国性的结核病耐药性调查。

调查采用分层整群抽样方法,共随机抽取70个调查点,纳入涂阳患者4600例,其中初治患者3514例,复治患者1086例。

药敏试验采用比例法。试验药物包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、卡那霉素及氧氟沙星。采用对硝基苯甲酸鉴别培养基生长试验,初步鉴别结核分枝杆菌复合群与非结核分枝杆菌。

基线调查结果显示,从涂阳肺结核病患者分离的结核分枝杆菌总耐药率为37.79%,其中初治肺结核总耐药率为35.16%、复治肺结核总耐药率为55.17%。从涂阳肺结核病患者分离的结核分枝杆菌总耐多药率为8.32%,其中初治肺结核总耐多药率为5.71%,复治肺结核总耐多药率为25.64%。总广泛耐药率为0.68%,其中初治患者为0.47%,复治患者为2.06%。

据此估算,我国每年新发耐多药结核病患者约12万例,其中广泛耐药肺结核患者近1万例。

2.省级耐药监测项目得到的耐药情况

自1996年起,我国开始实施WHO和国际防痨和肺部疾病联盟全球结核病耐药监测项目,按照WHO推荐的标准化抽样、病例选择、实验室检测、统计分析方法,监测实施调查地区的结核分枝杆菌耐药情况。迄今已有20个省(自治区、直辖市)开展了这一项目,其中16省(自治区、直辖市)已完成监测并获得最终结果,结核病的初始耐药率为10.9%~42.1%、获得性耐药率为13.3%~67.7%,初始耐多药率为2.0%~10.4%,获得性耐多药率为7.9%~36.8%,中国各地耐药水平不平衡。

(三)耐多药结核病疫情的估算

目前WHO通常采用以下方法在登记活动性肺结核患者中估算耐多药结核病患者数。

1.计算公式

M=Pn×Cn+Pr×Cr

M:总的MDR的发生数;Pn:新患者中MDR率;Pr:复治患者中MDR率;Cn:登记的新患者数;Cr:登记的复治患者数(包括复发、初治失败、返回、其他复治、复治失败,其中复治失败数=上一年复治患者数×复治失败率)

2.计算方法

现以2011年为例,估算全国的耐多药结核病疫情。

根据WHO 2012年年报,新涂阳患者377 005例,新涂阴患者479 486例,复治涂阳患者46 825例。因此,全国全年可以发现的耐多药结核病患者数为:

也就是说,若对全国登记的活动性肺结核患者进行筛查,大约可以发现60 912例患者。

3.局限性

(1)因为耐药基线调查仅对涂阳患者进行耐药检测,目前没有有代表性的涂阴患者耐药率,因此只能使用新涂阳患者耐药率进行估算,可能高估患者数。

(2)目前结防机构登记的主要为初治及复治患者,无法掌握慢性患者数及慢性患者中的耐多药率,而慢性患者中耐多药率可能较高,但数字不包含此部分患者。

各地若有当地耐药监测数据或者进行常规耐药性检测资料,可以更精确地估计出当地耐药疫情。