前言

经过一年多的思考、准备、整理，本系列丛书的第一本《医疗合规典型案例解析》得以面世。

医疗合规，有着非常丰富、非常广泛的内涵和外延，涉及医疗资质、医疗行为、医疗管理等。本书无法包罗万象，故选取了实践中较为常见且过往案例较为丰富的二十个案由，作为基本内容。

每一章中，我们都通过案由所涉及的相关判例，包括行政诉讼、刑事案件以及民事判决（主要是行政诉讼），进行提炼加工，然后对与该案由相应的典型案例涉及的知识点进行具体讲解，最后将每一章的内容归纳为“本章概要”“典型案例”“知识要点”“案例解析”“法律依据”几个模块。

由于医疗行业的专业性，医疗体制的复杂性，以及很多医疗法规，如《医疗机构管理条例》，立法时间较早，因此，对于医疗机构如何合规运营，在实务中虽讨论多年，但有可能还会存在不同的观点。

本书试图对实务中大家普遍关注的问题进行梳理，如“诊疗活动”的理解、“科室出租承包”的认定等，都是实践中的重点和难点问题，这些问题，直接涉及民事主体的合法权益如何保护、违法行为如何处理、法律权威如何维护、医疗行业如何健康发展等；同时，对于行政法的相关问题，如行政处罚、行政复议、行政诉讼中与医疗合规有关的内容等，也在每一章中予以关注和讨论，借此为医疗行业的合规实践提供参考。

需要说明的是，本书以外的内容，比如一些新出现的问题，如医疗数据合规、人类遗传资源管理等，同样应是医疗合规中重点关注的内容。但鉴于其典型案例还有待进一步丰富、法律责任还有更多讨论的空间，故暂未收录进本书，待再版时补充。

今后，我们还将关注医疗美容、药品、医疗器械等，并形成《医药健康合规法律实务丛书》，以期对医药健康行业的合规运营，进行全面、系统的分析和总结。

“吾生也有涯，而知也无涯”，因时间和水平有限，书中疏忽和纰漏在所难免，请读者批评指正！

卢意光

2021年4月12日