六、研究类

研究指人对事物真相、性质、规律等进行的无穷尽的积极探索,由不知变为知,由知少变为知多。简单地说,就是一个认真地提出问题,并以系统的方法寻找问题答案的过程。科学研究指为了增进知识包括关于人类文化和社会的知识及利用这些知识去发明新的技术而进行的系统的创造性工作。

(一)研究范式

研究范式(research paradigm)是一个科研共同体成员所共享的信仰、价值、技术等集合所构成的模式和范例,是从事某一科学的研究者群体所公认的工作框架和工作基础。

范式的特点:①范式在一定程度内具有公认性;②范式是一个由基本定律、理论、应用及相关的仪器设备等构成的整体。它的存在给管理者提供了一个行为纲领;范式还为组织管理提供可模仿的成功先例。

范式转换则是在广泛接受的科学范式中,发现现有理论解决不了的现象或问题,尝试用新的理论取而代之,进而替换不能兼容的原有范式,也是组织机构内部管理的一场深刻的革命。

研究范式的分类:①实验观测;②理论推导;③计算仿真;④数据探索。

2007年,数据库领域的先驱人物吉姆·格雷(Jim Gray)认为在实验观测、理论推导和计算仿真3种科学研究范式后,将迎来第四范式“数据探索”,即“数据密集型科学发现”。

(二)真实世界临床研究

真实世界临床研究(real world clinical research)指数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况研究。在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

(三)临床科研一体化

临床科研一体化(integration of clinical research)是一种临床研究范式。它直接将临床病例作为研究对象,科研的数据全部来自真实的临床实践,研究成果又回到临床中去,用于指导临床实践。

(四)病例报告表

病例报告表(case report form,CRF)指临床试验中用于病例观察数据规范化采集的表格,又称“临床病例观察表”。

(五)随机对照试验

随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,这种方法具有随机分组、盲法、对照、重复和伦理5 项原则,常用于医学、生物学和农学等领域。