三、方法分类

根据临床研究采用不同研究方法，将其划分为文献计量学研究、流行病学调查研究、随机双盲对照试验研究（randomized controlled trail，RCT）、临床队列研究、随访观察研究、真实世界临床研究和德尔菲法七大类。

1.文献计量学研究　指用数学和统计学的方法，定量地分析一切知识载体，它是集数学、统计学、文献学为一体，注重量化的综合性知识体系的研究方法。

2.流行病学调查研究　将现代流行病学及统计学等原理和理论引入临床医学研究和实践的一门临床方法学，采用宏观的群体观点和相关的定量化指标，将科学严谨的设计、定量化的测量和严格客观的评价贯穿临床研究，探索疾病的病因、诊断、治疗和预后的系统性规律，力求避免各种偏倚因素的干扰，确保研究结果的真实性，并对临床医学实践产生重要的循证价值。它重在创造最佳的研究成果，促进临床医学水平的提高。

3.随机双盲对照试验研究（RCT）　按照随机方法将每个研究对象分配到试验组或对照组，试验组实施干预措施（intervention），对照组给予其他措施或安慰剂（placebo），经过对研究对象一段时间的随访观察后，比较两组疗效差异的研究方法。

4.临床队列研究　将研究对象按是否暴露于某因素，分成暴露组与非暴露组（对照组），随访一定时间并追踪观察两组的发病或死亡结局，通过比较两组间结局发生率的差异，得出该结局与暴露因素之间有无关联结论的一种研究方法。

5.随访观察研究（follow up study，FUS）　在不同时点对同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查，了解这些因素随时间的变化情况的一种研究方法。

6.真实世界临床研究（real-world study，RWS）　在采用较大的样本量，覆盖更具代表性的广泛受试人群的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机地选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的治疗结局，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性的一种研究方法。

7.德尔菲法（delphi method）　又称专家咨询法或专家评分法。由调查者拟定调查问卷，按照既定程序采用背对背的通信方式向专家组成员进行征询，而专家组成员又以匿名的方式（函件）提交意见。经过几次反复征询和反馈，专家组成员的意见逐步趋于集中，最后根据专家的综合意见，对研究对象作出评价的一种研究方法。