三、中医临床方药专题研究

(一)有效方药的发现研究

方药是中医临床干预的重要措施,每个方药的适应证、疗效特点都有待进一步总结及评价。中医药临床评价应根据研究所处的阶段采用阶梯递进的方法,前期重在通过临床经验数据,特别是其中的有效病例,完成有效方药的发现研究,这种研究应该成为中药临床前研究的主要方法。此外,利用数据挖掘技术,还可以进行单味药物潜在功能的发掘等方面研究。

(二)有效方药应用及验证研究

在有效方药发现研究的基础上,可根据有效方药的组成及成分,进一步通过大量病例数据分析挖掘,开展临床应用及验证研究,逐步转化为新药、院内制剂、临床应用指南等科研成果。

(三)遣方用药规律研究

方药是中医临床治疗疾病的主要载体,选择不同的数据集,运用数据挖掘方法,研究各类患者的选方用药规律,如某疾病或证候选方用药规律研究;或某病不同阶段主要治法、常用方剂的分析、不同地域的用药特点;通过对某病的“病-证-方-药-效”关联分析,可研究某病治疗中“方-证”“药-证”关系等。

(四)方药临床应用研究

中医在数千年的发展中,形成了习用多年的经方、时方等成方,这些方剂均需在新的历史条件下,结合数据分析挖掘技术,进一步开展深入的临床应用研究,一方面可进一步明确其适应证、疗效特点,另一方面也有可能发现这些成方的新用途,为扩大这些成方的适应证奠定基础。

(五)药-症关系研究

药-症关系是中医临床重要知识,是临床辨证用药及随症加减的重要依据。运用数据挖掘技术探讨药症相应关系,印证临床中针对某症状而选用某药的药症相应关系或与临床用药经验不一致的现象。

(六)中药安全性研究

中药的安全性是临床关注的热点,特别是涉及一些有毒的中药或者临床用量超出药典规定用量时用药安全性。通过大量临床实际数据,运用数据分析挖掘方法,总结出中药剂量、配伍、给药途径及患者个体差异等因素与中药不良反应之间的关系,指导安全用药。