完结共24章
倒序
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版权信息
编写人员名单
前 言
国际人用药品注册技术协调会（ICH）
——临床试验质量管理规范指导原则（E6_R2）
美国联邦法案
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21CFR 第11部分 电子记录/电子签名
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21CFR 第50部分 保护人类受试者
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21CFR 第54部分 临床研究者财务公开
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21CFR 第56部分 机构审查委员会
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21CFR 第312部分 研究新药申请
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21CFR 第812部分 研究器械豁免
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45CFR 第46部分 保护人类受试者
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ICH GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE（GCP）（E6_R2）
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Current Step 4 version dated 9 November 2016
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Code of Federal Regulations
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21CFR PART11 ELECTRONIC RECORDS；ELECTRONIC SIGNATURES
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21CFR PART50 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS
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21CFR PART54 FINANCIAL DISCLOSURE BY CLINICAL INVESTIGATORS
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21CFR PART56 INSTITUTIONAL REVIEW BOARDS
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21CFR PART312 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
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21CFR PART812 INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTIONS
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45CFR PART46 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS
更新时间：2020-09-11 11:35:48