四、细胞移植临床应用实施条件

(一)医院等级
实施细胞移植治疗小儿严重脑损伤及神经残疾的临床单位必须是三级综合医院儿科、儿科专科医院或神经外科专科医院。
(二)人员资质
1.实施治疗的专业人员须具有儿科或神经外科医师资质以及经过细胞移植的业务培训。
2.实施治疗的负责人须具有相关专业副主任医师及以上职称。
(三)技术论证
作为一种新的临床生物治疗措施,细胞治疗必须取得所在医院医学伦理委员会/新技术委员会和相关管理部门的批准。
(四)实验室设施和条件
1.万级净化实验室。
2.实验设备必须达到国家卫生计生委第三类医疗技术审核办公室 《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》中的要求。