第二节　基本概念

手术室的空气净化技术：手术室的空气净化技术是通过初效、中效、高效三级过滤以控制室内尘埃含量。净化空调系统主要有空气处理器，初效、中效、高效过滤器、加压风机、空气加温器、回风口及送风口组成。洁净手术部常见的术语和定义如下。

1.洁净手术部（Clean Operating Department）

由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。

2.空气洁净技术（Air Cleaning Technology）

通过科学设计的多级空气过滤系统，最大限度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净环境的有效手段。

3.洁净手术室（Clean Operating Room）

采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。手术室也可称手术间。

4.洁净辅助用房（Clean Supporting Space）

对空气洁净度有要求的非手术室的用房。

5.手术区（Operation Zone）

需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。

6.周边区（Surrounding Zone）

洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

7.洁净度5级（Cleanliness Class 5）

环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0粒/L的空气洁净程度。相当于原100级。

8.洁净度6级（Cleanliness Class 6）

环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3（35粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293粒/m3（0.3粒/L）的空气洁净程度。相当于原1000级。

9.洁净度7级（Cleanliness Class 7）

环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于35 200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于35200粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于293粒/m3（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m3（3粒/L）的空气洁净程度。相当于原10 000级。

10.洁净度8级（Cleanliness Class 8）

环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于352 000粒/m3（352粒/L）到小于等于352 000粒/m3（3520粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于2930粒/m3（3粒/L）到小于等于29 300粒/m3（29粒/L）的空气洁净程度。相当于原100 000级。

11.洁净度8.5级（Cleanliness Class 8.5）

环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于3 520 000粒/m3（3520粒/L）到小于等于11 120 000粒/m3（11120粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于29 300粒/m3（29粒/L）到小于等于92 500粒/m3（93粒/L）的空气洁净程度。相当于原30万级。

12.空态（As-built）

室内净化空调设施及功能齐备而未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。

13.静态（At-rest）

室内净化空调设施及功能齐备而未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。

14.浮游法细菌浓度（Airborne Bacterial Concentration）

简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位体积空气中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数（cfu/m3）。

15.沉降法细菌浓度（Depositing Bacterial Concentration）

简称沉降菌浓度。沉降法又称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数（cfu/皿）。

16.术间自净时间（Recovery Time Between Operations）

在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约90%或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间。

17.洁净区（Clean Zone）

凡有Ⅳ级及以上洁净度要求的区域均为洁净区。

18.净化空调系统（Air Cleaning And Conditioning System）

采用以过滤除菌、除尘为主要措施，将受控区域内悬浮尘埃与微生物浓度控制到所要求水平的空气调节系统。

19.外源性感染（Exogenous Infection）

病人由他人或环境等体外微生物引发的感染。

20.内源性感染（Endogenous Infection）

病人由自身拥有的菌群引发的感染。

21.多功能复合手术室（Hybrid Operating Room）

可以同时进行影像学诊断、介入治疗和外科手术的特殊手术室。

22.非诱导型送风装置（Non-aspirating Supply Diffusers）

特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚（天花）上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装置，通常出风口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。

23.限制区（restricted area）

为维持手术区域较高的卫生洁净程度，对人流、物流的进入进行严格限制的区域。包括手术间、刷手间、无菌物品存房间、大型仪器设备间。

24.半限制区（semi-restricted area）

为维护持手术区域一定的卫生洁净程度，对人流、物流进行限制的区域。包括：术前准备间、器械间、麻醉恢复间。

25.非限制区（non-restricted area）

一般指无特殊洁净度要求的工作区域，包括办公区、休息区、男女更衣区。

26.粗效空气过滤器（roughing filter）

按《空气过滤器》（GB/T14295）规定的方法检验，对粒径≥2um微粒一次通过的计数效率≥50%，初阻力≤50Pa的过滤器为Ⅰ型粗效过滤器、20%≤计数效率＜50%的为Ⅱ型粗效过滤器、标准人工尘计重效率≥50%的过滤器为Ⅲ型粗效过滤器、＜50%的过滤器是Ⅳ粗效过滤器。

27.中效空气过滤器（medium efficiency filter）

按《空气过滤器》（GB/T14295）规定的方法检验，对粒径≥0.5μm微粒一次通过的计数效率＜70%的过滤器为中效过滤器。其中，60%≤计数效率＜70%的过滤器为中Ⅰ型过滤器，40%≤计数效率＜60%的过滤器为中型Ⅱ型过滤器，20%≤计数效率＜40%的过滤器为中效Ⅲ型过滤器。

28.高中效空气过滤器（high efficiency filter）

按《空气过滤器》（GB/T14295）规定的方法检验，对粒径≥0.5μm的微粒，70%≤计数效率＜95%的过滤器。

29.亚高效空气过滤器（sub-high efficiency particulate air filter）

按《空气过滤器》（GB/T14295）规定的方法检验，对粒径≥0.5μm的微粒，95%≤计数效率＜99.9%的过滤器。

30.高效空气过滤器（high efficiency particulate air filter）

在额定通过风量下，钠焰法效率在99.9%～99.999%，初阻力在195～250Pa的过滤器。