- 符为民急难病学术思想与临证经验
- 符为民 李运伦 王永生主编
- 706字
- 2021-04-16 11:37:03
(八) 规范中药研究,创建临床基地
先生积几十年医疗、教学、科研工作经验,深深地感到,作为高等学府的南京中医药大学附属医院(江苏省中医院),中药新药的临床研究,既没有专门机构负责,更没有科学、规范等具体操作措施,也没有制度上的保证。一些自发的研究,很难达到国家的要求,所以国家药品监督管理局,多少年从未下达中药新药临床研究任务给江苏省中医院。先生感到,这种局面既失去了医院威望,又拉开了与国内几家知名中医院的距离,更是在医院医疗水平提高方面带来了无法弥补的损失。因为中药新药临床研究可以促进中医医疗质量的提高,促进全体医护人员医疗护理水平的提高,而大量的医疗工作,反过来又大大丰富了中药新药临床研究的内涵。江苏省中医院,医疗资源丰富,硬件软件齐全,人才济济,如果不搞中药新药临床研究,很难跻身于国内知名大医院的行列。有鉴于此,先生在院领导的支持下,不辞劳苦,先后多次请示了省卫生部门,国家中医药管理局,国家药品监督管理局,并多次申报创办中药新药临床研究基地书面材料。并亲自带领医护人员参观学习了上海、北京、广州等地兄弟医院中药新药临床研究基地的经验。经过三年的创建,从实验的各种仪器设备,到临床专科的基本建设,从各项制度的建立,到医护人员的培训,完成了中药新药研究基地的各项建设任务,经过省、国家药品监督管理局组织专家验收,一致通过为中药新药临床研究基地。10余年来,Ⅰ期临床已完成140余个,Ⅱ、Ⅲ期中药新药临床已完成500余个。已批准为国家GCP研究中心,建立起符合中医药发展规律的临床科技创新体系,基础设施及技术创新均已走在全国同行前列,显著提高了江苏省中医院作为国家医教研创新型医院的水平。GCP研究课题获得省科技进步二等奖。