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前 言
内容简介
上篇 药物毒理学理论与基础
第一章 绪论
第一节 药物毒理学的起源
第二节 药物毒理学的研究范畴
第三节 药物管理毒理学的诞生与发展
第四节 药物毒理学试验的基本原则与局限性
第五节 药物毒理学新技术和新方法的研究进展
第六节 药物毒理学研究的机遇
参考文献
第二章 药物毒性作用及机制
第一节 药物毒性作用定义及分类
第二节 药物暴露的特征
第三节 剂量-反应关系
第四节 药物从暴露部位到靶部位的转运
第五节 药物与靶部位分子反应
第六节 细胞功能丧失导致毒性
第七节 修复与修复失败
第八节 药物毒性机制研究进展
参考文献
第三章 影响药物毒性作用的因素
第一节 药物因素
第二节 机体因素
第三节 实验动物饲养的环境因素
第四节 人为因素
参考文献
第四章 药代动力学与毒代动力学
第一节 概 述
第二节 药代动力学与毒代动力学研究的主要内容
第三节 经典动力学模型与生理动力学模型
参考文献
第五章 心血管毒理学
第一节 心血管系统的构成与功能
第二节 诱发心血管系统毒性的药物
第三节 心血管药物的毒性分类及作用机制
第四节 心血管系统的毒性评价
第五节 心血管毒性生物标志物
参考文献
第六章 肝脏毒理学
第一节 肝脏的基本结构与功能
第二节 肝脏毒性的类型及发生机制
第三节 肝脏毒性的评价
第四节 肝毒性生物标志物
参考文献
第七章 肾脏毒理学
第一节 肾脏的基本结构与功能
第二节 药物肾毒性损伤的部位及表现
第三节 肾脏毒性的作用机制
第四节 肾脏毒理学的研究方法及进展
参考文献
第八章 呼吸系统毒理学
第一节 呼吸系统的基本结构与功能
第二节 呼吸系统药物
第三节 药物对呼吸系统的毒性作用
第四节 呼吸系统毒理学研究技术与方法
参考文献
第九章 内分泌系统毒理学
第一节 内分泌系统简介
第二节 内分泌毒理学概况
第三节 垂体毒理学简介
第四节 肾上腺毒理学简介
第五节 甲状腺毒理学简介
第六节 甲状旁腺毒理学简介
第七节 胰腺毒理学简介
第八节 睾丸毒理学简介
第九节 卵巢毒理学简介
第十节 其他器官产生的典型激素
参考文献
第十章 血液系统毒理学
第一节 造血组织与血细胞
第二节 药物对血液系统的毒性作用
第三节 血液系统毒理学研究技术与方法
第四节 血液系统毒理学的发展趋势
参考文献
第十一章 免疫系统毒理学
第一节 免疫系统的构成与功能
第二节 免疫毒性的分类
第三节 免疫毒性评价策略
第四节 免疫毒性药物概述
参考文献
第十二章 神经系统毒理学
第一节 神经系统结构与功能的物质基础
第二节 神经毒性机制
第三节 神经毒性研究方法
第四节 神经毒性的评价
第五节 神经毒性生物标志物
参考文献
第十三章 皮肤毒理学
第一节 皮肤的结构和功能
第二节 皮肤毒性反应的分类和机制
第三节 引起皮肤毒性反应的药物类别
第四节 皮肤毒性的评价方法
第五节 皮肤毒性评价的研究进展和发展趋势
参考文献
第十四章 腔道( 阴道、直肠) 毒理学
第一节 腔道的解剖和生理功能
第二节 直肠、阴道药物常见剂型
第三节 药物经腔道吸收的影响因素以及毒性作用
第四节 腔道毒理学常用的评价方法
第五节 腔道毒理学研究遇到的挑战和研究方向
参考文献
第十五章 感觉器官毒理学
第一节 眼毒理学
第二节 鼻黏膜上皮细胞的毒理学
第三节 耳毒理学
参考文献
第十六章 遗传毒理学
第一节 遗传毒性基本概念
第二节 药物遗传毒理学的研究内容和方法
参考文献
第十七章 发育与生殖毒理学
第一节 生殖器官及生殖发育过程
第二节 发育与生殖毒性作用机制
第三节 药物发育与生殖毒性评价
第四节 发育和生殖毒性最新研究进展
参考文献
第十八章 肿瘤及形成机制
第一节 化学致癌及其认识过程
第二节 化学致癌物的分类
第三节 化学致癌的过程
第四节 化学致癌的机制
第五节 化学致癌作用的影响因素
参考文献
第十九章 分子毒理学
第一节 细胞中毒死亡的主要机制
第二节 化学物对细胞器及细胞周期的影响
第三节 转基因动物在毒理学中的应用
第四节 生物芯片
第五节 蛋白质组学
第六节 代谢组学
参考文献
第二十章 替代毒理学
第一节 概 述
第二节 替代方法的概念与研究内容
第三节 替代方法的技术研究
第四节 替代方法的验证与法规认可
第五节 替代毒理学技术前景展望
参考文献
第二十一章 生物统计学在药物毒理学研究中的应用
第一节 毒理学的试验设计
第二节 药物毒理学试验的描述统计学
第三节 药物毒理学试验的假设检验
第四节 法规毒理学试验的统计分析方法
第五节 常用统计学软件的简介
参考文献
下篇 药物毒理学技术与方法
第二十二章 一般毒性试验研究技术与方法
第一节 一般毒性试验开展前准备的关键点
第二节 急性毒性试验
第三节 重复给药毒性试验
参考文献
第二十三章 中药毒理学研究与评价
第一节 中药毒理学研究
第二节 中药的毒理学实验研究
第三节 中药草药的安全评价
参考文献
第二十四章 安全药理学研究与评价
第一节 安全药理学研究基本原则
第二节 安全药理学实验技术要求
第三节 ICH的技术要求
第四节 安全药理学研究进展
参考文献
第二十五 章免疫毒性研究与评价
第一节 概 述
第二节 免疫抑制
第三节 超敏反应
第四节 免疫原性
第五节 自身免疫反应
第六节 展 望
参考文献
第二十六章 遗传毒性研究与评价
第一节 药物遗传毒性的评价
第二节 药物遗传毒性评价组合试验中的常见问题
参考文献
第二十七章 发育与生殖毒性研究与评价
第一节 生育力和早期胚胎发育毒性试验
第二节 胚胎-胎仔发育毒性试验
第三节 出生前与出生后发育毒性试验
第四节 幼年动物毒性试验
第五节 非人灵长类动物发育和生殖毒性评价
参考文献
第二十八章 致癌性研究与评价
第一节 致癌性研究的必要性及国内外相关政策与法规
第二节 哺乳动物长期致癌试验的设计与实施
第三节 转基因动物短期致癌试验设计与实施
第四节 致癌性研究的结果评价
参考文献
第二十九章 药物依赖性研究与评价
第一节 躯体依赖性评价方法
第二节 精神依赖性评价方法
第三节 药物依赖性实验研究趋势
参考文献
第三十章 毒代动力学研究与评价
第一节 毒代动力学研究试验设计
第二节 生物样品的预处理和储存
第三节 生物样品分析方法的建立和确证
第四节 常用分析检测方法
第五节 毒代动力学研究结果分析与评价
第六节 毒代动力学在药物安全性评价中的应用
参考文献
第三十一章 制剂安全性研究与评价
第一节 溶血性试验
第二节 过敏性试验
第三节 刺激性试验
第四节 其他特殊安全性试验
参考文献
第三十二章 组织病理学研究与评价
第一节 概 述
第二节 药物毒性的组织病理学评价
第三节 新方法和新技术的应用
参考文献
第三十三章 临床病理学研究与评价
第一节 常用实验动物的采血
第二节 临床化学、血液学和尿化学常规检测
第三节 显微镜检查
第四节 质量保证和参考范围
参考文献
第三十四章 实验动物饲养和管理
第一节 毒性实验相关法规对实验动物管理的要求
第二节 实验动物相关法规、规范和标准
第三节 毒性实验常用实验动物的营养要求
第四节 毒性实验中实验动物的疼痛管理
第五节 毒性实验中实验动物的健康管理
第六节 实验动物对环境的要求
第七节 兽医职责及实验动物出现异常时的处理程序
第八节 常用实验动物生理生化指标正常参考值
第九节 常用实验动物的常见病
参考文献
第三十五章 药物不良反应监测
第一节 概 述
第二节 药品不良反应监测工作的历史与现状
第三节 药品不良反应监测的基本方法
第四节 国际应用的信号检测方法
参考文献
第三十六章 LIMS 系统在毒理研究中的应用
第一节 概 述
第二节 LIMS对毒理实验研究的支持
第三节 基于系统生命周期的验证过程
参考文献
附录一 骨髓组织病理学检查
附录二 常用组织固定液、常用组织染色方法、病理学分级系统
附录三 动物自发性病变一览表
更新时间：2021-04-16 15:27:58
完结共245章
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